本期看點(diǎn)

① MaaT013美國(guó)3期臨床IND獲準(zhǔn)

② 奧林巴斯在中國(guó)設(shè)立首個(gè)生產(chǎn)開發(fā)基地

③ 奧林巴斯在多地推出EndoClot胃腸止血制品組合

④ Bacthera加入MTIG

⑤ 三元股份擬轉(zhuǎn)讓首農(nóng)畜牧27%股權(quán)

⑥ 至秦儀器完成超數(shù)千萬元A輪融資

① MaaT013美國(guó)3期臨床IND獲準(zhǔn)

作者：MaaT Pharma

詮釋：Richard

源自：MaaT Pharma官網(wǎng)

發(fā)布日期：2023-04-24

■ 內(nèi)容要點(diǎn)

4月24日，法國(guó)微生態(tài)制藥機(jī)構(gòu)MaaT Pharma宣布，F(xiàn)DA已然同意候選藥品MaaT013開展3期臨床科研，做為3線療法治療胃腸道急性移植物抗宿主病。這是FDA首次準(zhǔn)許利用混合技術(shù)（pooling technology）制成的活體生物藥在美國(guó)開展3期臨床科研。

2021年6月，MaaT Pharma機(jī)構(gòu)向FDA提交了該項(xiàng)新藥臨床實(shí)驗(yàn)申報(bào)，同年8月份FDA對(duì)該科研提出了多項(xiàng)質(zhì)疑。去年8月份，F(xiàn)DA仍然對(duì)MaaT013所運(yùn)用的糞便樣本暗示擔(dān)憂。今年2月，F(xiàn)DA暗示有要求同意開展該臨床科研。

候選藥品MaaT013是一種含有高豐度菌群（包含一組能夠產(chǎn)生短鏈脂肪酸的細(xì)菌）的活菌灌腸制劑，利用MaaT Pharma機(jī)構(gòu)MET平臺(tái)制成。混合技術(shù)是MET平臺(tái)的核心技術(shù)，該技術(shù)觸及合并來自多個(gè)供體的腸菌樣本的程序和過程。

此前，在歐洲進(jìn)行的3期臨床實(shí)驗(yàn)ARES科研取得了重大發(fā)展，日前該機(jī)構(gòu)計(jì)劃在美國(guó)開展的3期臨床是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、單臂科研。

原文鏈接：

https://www.maatpharma.com/april-24-2023-maat-pharma-announces-u-s-fda-lifts-clinical-hold-on-phase-3-investigational-new-drug-application-for-maat013-in-patients-with-acute-graft-versus-host-disease/

② 奧林巴斯在中國(guó)設(shè)立首個(gè)生產(chǎn)開發(fā)基地

作者：

詮釋：C。

源自：器械之家

發(fā)布日期：2023-04-25

■ 內(nèi)容要點(diǎn)

4月24日，奧林巴斯中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)開發(fā)基地簽約活動(dòng)在蘇州工業(yè)園區(qū)舉行，此次簽約落戶生產(chǎn)開發(fā)基地項(xiàng)目是奧林巴斯首次在中國(guó)設(shè)立醫(yī)療器械制品的生產(chǎn)開發(fā)基地，同期亦是首次將核心制品放到日本以外區(qū)區(qū)生產(chǎn)。

據(jù)說，奧林巴斯中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)開發(fā)基地項(xiàng)目初期總投資約6000萬美元（折合人民幣約為4.14億元），將來將連續(xù)強(qiáng)化拓展制造和開發(fā)功能，作為奧林巴斯集制造、開發(fā)、采銷及處理方法為一體的綜合型全世界戰(zhàn)略基地，向中國(guó)市場(chǎng)乃至全世界市場(chǎng)輸出基于中國(guó)市場(chǎng)的創(chuàng)新思考與制品、服務(wù)。

做為全世界醫(yī)用內(nèi)窺鏡領(lǐng)導(dǎo)者，奧林巴斯內(nèi)鏡制品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)已有50余年，中國(guó)市場(chǎng)的營(yíng)銷額占集團(tuán)全世界市場(chǎng)營(yíng)銷份額的14%。近年來其還制定了“中國(guó)戰(zhàn)略”，持續(xù)加大對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的投入與布局。

原文鏈接：

https://mp.weixin.qq.com/s/niicVvB5xsTVS5RmgCJJmg

③ 奧林巴斯在多地推出EndoClot胃腸止血制品組合

作者：

詮釋：Richard

源自：思宇MedTech

發(fā)布日期：2023-04-21

■ 內(nèi)容要點(diǎn)

4月21日，奧林巴斯宣布在歐洲、中東和非洲地區(qū)推出用于胃腸道手術(shù)止血的制品組合EndoClot，包含EndoClot ECA粘合劑、EndoClot PHS多糖止血噴霧劑和EndoClot SIS粘膜下注射液。

EndoClot制品組合由EndoClot Plus機(jī)構(gòu)開發(fā)生產(chǎn)。去年12月份，奧林巴斯宣布就該制品在以上地區(qū)的營(yíng)銷與EndoClot Plus機(jī)構(gòu)達(dá)成為了獨(dú)家經(jīng)銷協(xié)議，進(jìn)一步加強(qiáng)了其在內(nèi)窺鏡切除術(shù)和關(guān)聯(lián)止血管理上的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

EndoClot ECA粘合劑由止血聚合物構(gòu)成，用于輔助掌控滲血，防止再流血并守護(hù)傷口免受酸堿刺激。EndoClot PHS包括粉末止血?jiǎng)?span style="color: green;">經(jīng)過柔性內(nèi)窺鏡直接應(yīng)用于流血部位，而EndoClot SIS旨在對(duì)息肉、腺瘤、初期癌癥或其它胃腸道粘膜病變部位進(jìn)行安全性守護(hù)。

原文鏈接：

https://mp.weixin.qq.com/s/wsR6RpiZXrBEvUxTaCfoEw

④ Bacthera加入MTIG

作者：MTIG

詮釋：Richard

源自：PR newswire

發(fā)布日期：2023-04-24

■ 內(nèi)容要點(diǎn)

4月24日，微生物組療法創(chuàng)新聯(lián)盟（Microbiome Therapeutical Innovation Group，MTIG）宣布，吸納Bacthera機(jī)構(gòu)作為其會(huì)員單位。這是首次有開發(fā)生產(chǎn)外包機(jī)構(gòu)加入MTIG。

Bacthera是一家專注于從事活體生物藥開發(fā)生產(chǎn)外包的機(jī)構(gòu)。該機(jī)構(gòu)由科漢森和龍沙集團(tuán)兩家公司于2019年合資組建，雙方各持股50%。Bacthera機(jī)構(gòu)能服務(wù)活體生物藥的全部生命周期，包含從技術(shù)開發(fā)到再到原料藥及成品藥的GMP生產(chǎn)、質(zhì)量檢測(cè)等環(huán)節(jié)。

2021年2月，Rebiotix、Seres Therapeutics、Vedanta Biosciences、Siolta Therapeutics 和武田制藥5家機(jī)構(gòu)組建了MTIG，其初衷是在政策監(jiān)管、投資以及營(yíng)商環(huán)境等方面各方通力合作，推動(dòng)微生物組療法的快速發(fā)展，使其科研成果造福更加多人群。截止日前，MTIG共有12家會(huì)員單位。

原文鏈接：

https://www.prnewswire.com/news-releases/bacthera-joins-microbiome-therapeutics-innovation-group-301805334.html

⑤ 三元股份擬轉(zhuǎn)讓首農(nóng)畜牧27%股權(quán)

作者：

詮釋：C。

源自：新乳業(yè)

發(fā)布日期：2023-04-24

■ 內(nèi)容要點(diǎn)

4月20日，三元股份發(fā)布公告叫作，擬非公開協(xié)議轉(zhuǎn)讓首農(nóng)畜牧27%股權(quán)至關(guān)聯(lián)方北京三元種業(yè)科技股份有限機(jī)構(gòu)。同期，三元種業(yè)擬向首農(nóng)畜牧增資6億元。交易完成后，三元股份及相關(guān)方對(duì)首農(nóng)畜牧仍擁有實(shí)質(zhì)掌控權(quán)。

首農(nóng)畜牧是首農(nóng)食品集團(tuán)下屬獨(dú)一一家專業(yè)從事奶牛養(yǎng)殖與育種的企業(yè)，已被列為國(guó)家種業(yè)振興企業(yè)，其后續(xù)實(shí)施奶牛養(yǎng)殖高質(zhì)量發(fā)展計(jì)劃將需要連續(xù)大額投資。

這次交易可有效滿足首農(nóng)畜牧轉(zhuǎn)型升級(jí)和高質(zhì)量發(fā)展的資金需要，6億元增資款可用于京內(nèi)奶牛擴(kuò)群、奶牛場(chǎng)改擴(kuò)建及環(huán)保設(shè)備升級(jí)等項(xiàng)目。首農(nóng)畜牧在建設(shè)優(yōu)秀奶源保供基地的同期，與三元股份保持長(zhǎng)時(shí)間戰(zhàn)略協(xié)同，穩(wěn)定其奶源供應(yīng)，一起推動(dòng)實(shí)現(xiàn)北京市奶業(yè)高質(zhì)量發(fā)展目的。

原文鏈接：

https://mp.weixin.qq.com/s/q2tJxmWMwH3gtLiVKOUv8g

⑥ 至秦儀器完成超數(shù)千萬元A輪融資

作者：至秦儀器

詮釋：Richard

源自：動(dòng)脈網(wǎng)公眾號(hào)

發(fā)布日期：2023-04-25

■ 內(nèi)容要點(diǎn)

近期，深圳至秦儀器有限機(jī)構(gòu)宣布完成為了超數(shù)千萬元A輪融資。賽智創(chuàng)投領(lǐng)銜了此輪投資，老股東深圳高新投、力合和易瑞生物追加了投資，深圳高新投做為本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。

募集資金將重點(diǎn)用于幫忙至秦儀器推進(jìn)專用質(zhì)譜的產(chǎn)業(yè)化，加速質(zhì)譜底層硬件、軟件和核心部件的開發(fā)，擴(kuò)大開發(fā)生產(chǎn)辦公場(chǎng)地和擴(kuò)充專業(yè)團(tuán)隊(duì)人員等。

至秦儀器成立于2018年，持有超過20年的質(zhì)譜儀器開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，致力于10年內(nèi)研發(fā)出高性價(jià)比的、對(duì)標(biāo)國(guó)際技術(shù)性能的國(guó)產(chǎn)小型質(zhì)譜儀并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，突破歐美日等質(zhì)譜機(jī)構(gòu)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的壟斷。

原文鏈接：

https://mp.weixin.qq.com/s/YxnfKGSVN_K1bk734SZDtg